1 总则1。0。1 为了加强对医药工程建设项目设计文件编制工作的管理。确保药品生产具有一安全有效的硬件设施和生产环境。确保医药工程建设项目设计文件的质量.贯彻执行国家食品药品监督管理局关于医药行业的产品研究，生产,流通等领域的质量管理规范和监督实施要求.特在原国药综经字、1995、第397号发布的 医药建设项目初步设计内容及深度。基础上制定本标准 1 0，2。本标准适用于新建、改建、扩建的医药工程建设项目的初步设计 基础设计 和施工图设计,详细设计,当设计合同对设计文件编制深度另有要求时.设计文件编制深度应同时满足本规定和设计合同的要求,1、0,3.医药工程建设项目中的民用建筑设施、设计文件编制深度应满足。建筑工程设计文件编制深度规定，1 0.4,若要求编制消防设计专篇。环境保护设计专篇 劳动安全卫生专篇 节能专篇、按附录A。附录B 附录C。附录D执行,1。0.5、本标准对设计图纸，设计表格样式不作统一规定 各设计单位可按本单位的规定进行编制，1,0.6。本标准对医药工程建设项目设计文件编制内容的要求具有通用性.在具体执行本标准时，可根据项目性质。在项目合同中对应提供的设计成品进行约定 1。0,7。本标准作为设计文件篇,章编制的参考.不作为专业设置及分工的依据，