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3,基本规定3,0、1,本规范规定的医用气体,医用混合气体组分的品质均应符合现行,中华人民共和国药典。的要求。1,表3、0,1中,各杂质含量参数按照ISO。7396.HTM 02,01以及NFPA。99C标准采用相同的规定、其中医疗空气的露点系按照NFPA。99C的指标制定 这里补充部分参考数据如下,水含量575mg Nm3相当于常压露点。23 1.50mg。Nm3相当于常压露点,46、780mg。Nm3相当于常压露点.20.CO2含量500,10.6 v v 相当于900mg Nm3.医用空气颗粒物的含量系采纳ISO 7396的规定。为便于对照使用、这里将现行国家标准、压缩空气.第1部分、污染物净化等级、GB,T、13277。1、2008.等同于ISO.8573。1,2001,中关于颗粒物的规定摘列如下。7。1、固体颗粒等级 固体颗粒等级见表2.0级 5级的测量方法按照ISO、8573.4进行 6级,7级的测量按照ISO,8573 8进行.注1。与固体颗粒等级有关的过滤系数、率 β是指过滤器前颗粒数与过滤器后颗粒数之比,它可以表示为β、1 P 其中P是穿透率,表示过滤后与过滤前颗粒浓度之比.颗粒尺寸等级作为下标,如β10.75,表颗粒尺寸在10μm以上的颗粒数在过滤前比过滤后高75倍,注2,颗粒浓度是在表1状态下的值,2 氮气除用于驱动医疗工具外.还可以作为混合成分与医用氧气构成医用合成空气,在HTM,02、01标准中有规定作为医疗空气的紧急备用气源,但该用途涉及对呼吸用氮气的医药规定.本规范仅进行器械驱动用途方面的规定、不涉及直接作用于病人的氮气成分规定。3,0,2 3.0。3、表中参数按照HTM,02.01取值 并结合ISO 7396的规定修改.表中以及本规范所有医用气体压力均为表压.医用真空 麻醉废气排放的压力均为真空压力.特说明、表3。0,2中将部分医用混合气体的压力参数定义得比400kPa气体压力低50kPa的原因 是考虑到在供应点混合的需求.当使用钢瓶装医用混合气体时 也可使用400kPa的额定压力,3、0,4,每个医疗卫生机构中、医用气体终端组件的设置数量和方式均有可能不同.应根据医疗工艺需求与医疗专业人员共同确定,附录A中的两个表系依据HTM。02.01的设置要求数据。以及。Guidelines.for Design、and Construction、of Health,Care Facilities、2006。FGI,AIA。按照国内医院的具体情况进行了修正,可供各科室设置终端组件时参考

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