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3.术语和定义,下列术语和定义适用于本文件 3、1 医疗器械。medical。instruments,单独或组合使用于人体的仪器 设备、器具 材料或其他物品,注、根据使用中造成感染的危险程度 分为高度危险性医疗器械 中度危险性医疗器械.低度危险性医疗器械 3 2,医疗器械消毒剂、disinfectant,of,medical,instruments,用于医疗器械处理、使其达到消毒或灭菌要求的化学制剂、

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