7.5。文件控制7 5。1 实验室应对所有管理体系文件进行控制 制定和维持文件控制程序 确保实验室人员使用现行有效的文件.7。5、2.应将受控文件备份存档、并规定其保存期限,文件可以用任何适当的媒介保存.不限定为纸张、7。5，3、应有相应的程序以保证、a.管理体系所有的文件应在发布前经过授权人员的审核与批准.b。动态维持文件清单控制记录，并可以识别现行有效的文件版本及发放情况 c、在相关场所只有现行有效的文件可供使用，d、定期评审文件 需要修订的文件经授权人员审核与批准后及时发布，e 及时撤掉无效或已废止的文件,或可以确保不误用。f，适当标注存留或归档的已废止文件 以防误用，7。5,4.如果实验室的文件控制制度允许在换版之前对文件手写修改、应规定修改程序和权限.修改之处应有清晰的标注 签署并注明日期.被修改的文件应按程序及时发布、7。5 5。应制定程序规定如何更改和控制保存在计算机系统中的文件 7、5 6。安全管理体系文件应具备唯一识别性，文件中应包括以下信息。a、标题 b 文件编号。版本号、修订号,c，页数.d。生效日期,e。编制人。审核人.批准人。f。参考文献或编制依据。