10 检测和验收10。1 工程检测10。1.1 生物安全实验室在投人使用之前。必须进行综合性能全面检测和评定,应由建设方组织委托 施工方配合、检测前、施工方应提供合格的竣工调试报告 10、1。2,在。洁净室及相关受控环境,ISO 14644中,对于7级,8级洁净室的洁净度。风量.压差的最长检测时间间隔为12个月,对于生物安全实验室 除日常检测外.每年至少进行一次各项综合性能的全面检测是有必要的,另外 更换了送风,排风高效过滤器后.由于系统阻力的变化,会对房间风量,压差产生影响.必须重新进行调整 经检测确认符合要求后,方可使用、10。1.3,生物安全柜,动物隔离设备 IVC、解剖台等设备是保证生物安全的一级屏障 因此十分关键、其安全作用高于生物安全实验室建筑的二级屏障.应首先检测.严格对待 另外其运行状态也会影响实验室通风系统、因此应首先确认其运行状态符合要求后 再进行实验室系统的检测 10,1,4、施工单位在管道安装前应对全部送风、排风管道的严密性进行检测确认,并要求有监理单位或建设单位签署的管道严密性自检报告 尤其是三级和四级生物安全实验室的送风,排风系统密闭阀与生物安全实验室防护区相通的送风,排风管道的严密性 生物安全实验室排风管道如果密闭不严.会增加污染因子泄漏风险,此外由于实验室要进行密闭消毒等操作,因此要保证整个系统的严密性 管道严密性的验证属于施工过程中的一道程序、应在管道安装前进行 对于安装好的管道、其严密性检测有一定难度,10,1、5.本次修订增加了两项必测内容、即应用于防护区外的排风高效过滤器单元严密性和实验室工况验证、一些生物安全实验室采用在防护区外设置排风高效过滤单元,因此除实验室和送排风管道的严密性需要验证外,还需进行高效过滤单元的严密性验证,此外,实验室各工况的平稳安全是实验室安全性的组成部分。应作为必检项目进行验证、10.1,6、由于温度变化对压力的影响.采用恒压法和压力衰减法进行检测时 要注意保持实验室及环境的温度稳定,并随时检测记录大气的绝对压力.环境温度,实验室温度,进行结果计算时、应根据温度和大气压力的变化进行修正、10,1,7,高效过滤器检漏最直接、精准的方法是进行逐点扫描,光度计和计数器均可。在保证安全的前提下 扫描检漏有几个基本原则 首先应保证过滤器上游有均匀稳定且能达到一定浓度的气溶胶。再就是下游气流稳定且能排除外界干扰 优先使用大气尘和计数器 具有污染小,简便易行的优点 早先一些资料推荐采用人工尘,光度计进行效率法检漏,其中一个主要原因是某些现场无法引入具有一定浓度的大气尘。如高级别电子厂房的吊顶内等,对于使用过的生物安全实验室 生物安全柜的排风高效过滤器的检漏。人工扫描操作可能会增加操作人员的风险.因此应首选机械扫描装置、进行逐点扫描检漏.如果无法安装机械扫描装置.可采用人工扫描检漏.但须注意安全防护.如果早期建造的生物安全实验室空间有限、确实无法设置机械扫描装置且无法实现人工扫描操作的.可在过滤器上游预留发尘位置。在过滤器下游预留测浓度的检漏位置,进行过滤器效率法检漏。采用计数器或光度计进行效率法检漏的评价依据 在。洁净室及相关受控环境,第三部分,测试方法.ISO。14644、3的B 6.4中,当采用粒子计数器进行测试时。所测得效率不应超过过滤器标示的最易穿透粒径效率的5倍.当采用光度计进行测试时,整体透过率不应超过0 01.本规范均采用效率不低于99 99 的统一标准.10,1。9,气流流向的概念有两种,首先是指在不同房间之间因压差的不同,只能产生单一方向的气流流动。另一方面是指同一房间之内 由于送.排风口位置的不同、总体上有一定的方向性,事实上对于第一方面,主要是检测各房间的压差.对于第二方面、尤其对于较大的乱流房间.送排,回,风口之间通常没有明显的有规律性的气流 定向流的作用不明显.检测时主要是注意生物安全实验室的整体布局,生物安全柜及风口位置等是否符合规律.关键位置.如生物安全柜窗口等处。有无干扰气流等,10,1。10,洁净室施工及验收规范。GB。50591中.对洁净室的各项参数的检测方法和要求作了详细的规定、其2010版的修订,来源于课题实验、大量的检测实践以及最新的国际相关标准 10,1、11。在,实验室、生物安全通用要求。GB,19489,2008中的6,3,3,9条 对防护区使用的高效过滤单元的严密性提出了要求 此类的单元一般指排风处理用的专业产品,如、袋进袋出,Bagin Bagout 装置等 10、1,12 生物安全实验室为了节能。可采用分区运行、值班风机.生物安全柜分时运行等方式、除在各个运行方式下应保证系统运行符合要求外 还应最大程度地保证各工况切换过程中防护区房间不出现正压 房间间气流流向无逆转.

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