8.检验方法8,1，灭菌程序检验8.1 1，总体要求，按照制造商提供的使用说明书运行灭菌器 判断是否符合4。1，1。1和4，1.1。2.8。1。2 准备期检验8、1，2.1,将压力测量装置与灭菌舱的压力测试端口连结,运行灭菌周期 判断是否符合4 1,2,1.8.1.2、2，用温度传感器测量灭菌舱内壁，运行灭菌周期，判断是否符合4。1 2 2。8。1，2,3.使用秒表计量等离子体发生阶段时间，专用功率计计量等离子体发生器运行功率 运行灭菌周期。判断是否符合4。1 2。3.8。1。2,4 运行灭菌周期，提纯阶段结束后,停止运行装置，拆开提纯装置 提取过氧化氢溶液.按照、消毒技术规范、2002年版。的方法测量浓度、判断是否符合4。1、2.4、8 1。3 灭菌期检验8.1。3,1、用温度传感器测量灭菌舱内壁，运行灭菌周期。判断是否符合4,1.3,1.8.1,3、2 运行灭菌周期，使用秒表计量灭菌期时间，判断是否符合4、1.3 2。8、1 3。3，将压力测量装置与灭菌舱的压力测试端口连结，运行灭菌周期,判断是否符合4。1。3、3。8，1，3、4。过氧化氢浓度传感器应定期校验 判断是否符合4 1,3，4，8,1,4、解析期检验8 1 4,1、将压力测量装置与灭菌舱的压力测试端口连结.运行灭菌周期、判断是否符合4 1。4 1,8 1 4。2、运行灭菌周期 使用秒表计量等离子体发生阶段时间.使用专用功率计计量等离子体发生器运行功率。判断是否符合4，1 4、2 8、1,4。3，运行灭菌周期.灭菌周期结束后,取经过一个灭菌周期处理过的试验器材，内径为1mm的聚四氟乙烯管腔2m。内径为1mm的不锈钢管腔500mm。分别用100mL纯化水浸泡1min,制成待检样品、按照GB。19192 2003中5,1。5的方法进行测试，每个样品测定2次、取平均值.判断是否符合4.1，4.3，8，2，过氧化氢检验、判断过氧化氢灭菌剂及制造商提供的资料,是否符合4,2 1.4。2,2。8，3 显示装置检验,运行灭菌器 判断是否符合4 3。8,4、记录与输出装置检验，运行灭菌器 判断是否符合4.4 8,5、灭菌效果及监测检验。按照附录A或附录B进行测试、判断是否符合4、5。8，6、安全性检验8，6，1。过氧化氢环境暴露8，6、1 1.检查灭菌器和使用说明书，判断是否符合4 6.1、1,8,6.1、2,在制造商说明书规定的使用环境下 按照GBZ，T.300.48的方法进行测试，将测试结果按照GBZ、159中的要求进行计算 判断是否符合4、6 1，2。8,6、2，生物相容性检验。按照附录C制备样品。金属及非金属材质灭菌物品经过氧化氢气体等离子体低温灭菌后4h内测试、按照GB。T、16886,5进行细胞毒性试验.结果应为阴性、如细胞毒性试验为阳性,则按照GB T、16886.10刺激与延迟式超灵敏性试验方法进行皮下注射反应试验及按照GB、T 16886,11全身毒性试验方法进行皮下静脉注射反应试验，结果均为阴性则与人体生物相容 8.6 3。材料相容性检验 按照附录D制备金属及非金属材质样品。样品按照、消毒技术规范 2002年版。中2.2，4的规定评价金属腐蚀性.非金属材质腐蚀性由制造商负责评价，判断是否符合4。6、3，