附录A，工艺用水系统的管理和检查.维护A,1，工艺用水系统的管理 A 1,1 工艺用水系统管道网络图的内容应包括管线 阀门 通气点 排水点，用水点 取样点,清洁点。检验仪表与仪器,水流速度.循环方式等.A,1.2。工艺用水系统档案、应包括下列内容 1.工艺用水系统管道网络图，2、制造,安装厂家的有关资料附件。3，工艺用水系统工艺规程及标准作业程序。SOP。4.工艺用水系统的清洁管理规程及标准作业程序.SOP、5,工艺用水质量标准。监测操作规程、6。记录系统 7。取样操作规程，检验操作规程等，8、取样指南,测试程序,验证程序，9.周期性回顾检查频率.要点.A、1,3、工艺用水系统日常运行、应符合下列要求 1,应按操作规程对工艺用水系统实施监控、并应记录各种仪表的数值.同时应定期进行趋势分析.2,质量控制部门应定期检测水系统的运行状况。并应根据各项指标确定是否需要处理和更换各种组件、3、应按操作规程消毒，灭菌纯化水、注射用水管道.以及其他供水管路，4、工艺用水系统停用后再次启动前,应对管路进行清洗,5,水质检验记录应保存三年，6。水质检验报告书应附于批生产记录内.A 1,4、工艺用水系统的现场管理 应符合下列要求 1，各类管道均应有指明其内容物名称及流向的标识,2。储水罐等应有内容物名称标识.3、主要阀门应有开关状态标识.4。现场宜有工艺用水系统图.操作工应能熟练讲解工艺用水制备的流程 5、配制清洗液用的容器具、清洁储水罐用的工器具等均应在现场保存，6.现场操作室不得有积水。卫生状况应良好。7.用于水质检测的试剂，玻璃器具等均应在现场保存.