4,7,纯蒸汽制备及输送4，7。1。当纯蒸汽与注射剂的生产设备或最终包装容器直接接触时，纯蒸汽冷凝水的水质应符合注射用水的质量标准，4、7。3.本条为强制性条文，必须严格执行.纯蒸汽主要用于与注射剂直接接触的过滤器，灌装机的部件.如软管 灌装头及药液样品取样容器的灭菌、在生产中关键洁净操作间的加湿，以及纯化水系统,注射用水系统和配液系统的灭菌,为保证纯蒸汽在输送的过程中不再受到二次污染,对纯蒸汽输送管道的材质有特殊的要求.必须使用优质不锈钢或优质低碳不锈钢,4。7,4、本条是依据ISPE。制药工程基准指南、第四卷.相关要求作出的规定.纯蒸汽分配管道流速设计要在25m,s以下,以保证蒸汽疏水器有效地排除气体及冷凝水.并不让蒸汽冲出，ISPE 制药工程基准指南、第四卷。建议纯蒸汽分配管道尺寸应适于最大流速37m s、以限制管路腐蚀 并延长期望寿命，