附录A。工艺用水系统的管理和检查 维护A、1，工艺用水系统的管理,A，1、1、工艺用水系统管道网络图的内容应包括管线.阀门,通气点、排水点，用水点 取样点 清洁点，检验仪表与仪器.水流速度.循环方式等。A,1.2.工艺用水系统档案。应包括下列内容，1、工艺用水系统管道网络图.2。制造 安装厂家的有关资料附件.3、工艺用水系统工艺规程及标准作业程序。SOP、4.工艺用水系统的清洁管理规程及标准作业程序.SOP,5、工艺用水质量标准,监测操作规程 6，记录系统，7。取样操作规程、检验操作规程等 8、取样指南.测试程序,验证程序。9。周期性回顾检查频率，要点 A,1.3，工艺用水系统日常运行。应符合下列要求,1，应按操作规程对工艺用水系统实施监控,并应记录各种仪表的数值.同时应定期进行趋势分析,2、质量控制部门应定期检测水系统的运行状况、并应根据各项指标确定是否需要处理和更换各种组件，3,应按操作规程消毒 灭菌纯化水。注射用水管道。以及其他供水管路。4、工艺用水系统停用后再次启动前 应对管路进行清洗。5。水质检验记录应保存三年.6,水质检验报告书应附于批生产记录内、A 1、4.工艺用水系统的现场管理，应符合下列要求 1.各类管道均应有指明其内容物名称及流向的标识，2 储水罐等应有内容物名称标识，3、主要阀门应有开关状态标识.4、现场宜有工艺用水系统图。操作工应能熟练讲解工艺用水制备的流程。5.配制清洗液用的容器具、清洁储水罐用的工器具等均应在现场保存、6.现场操作室不得有积水 卫生状况应良好、7、用于水质检测的试剂、玻璃器具等均应在现场保存、