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附录B.纯化水 注射用水系统确认要求B、2,纯化水,注射用水确认文件目录B。2,6、性能确认中测试项目三个阶段说明如下,第一阶段。密集取样和水质测试、持续2周。4周 每天对各个制水工序和使用点等进行取样。目的是确认医药工艺用水系统能够生产出符合预定质量标准的水.并确定设备和系统的运行参数.第二阶段,密集取样和水质测试 持续2周.4周.每天对各个制水工序和使用点等进行取样 目的是确认医药工艺用水系统在既定的运行参数范围内能够连续生产出预定质量标准的水,第三阶段,日常取样和水质测试.持续1年,每天至少1个使用点取样。每周所有使用点轮换取样,目的是确认季节的变化对医药工艺用水系统的影响

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