5,2。管道的材质.阀门和附件5、2、2、饮用水管材的选用应从耐腐蚀性能.连接的方便可靠.接口的耐久.不渗漏。材料的温度变形。抗老化等多方面综合考虑,饮用水的管道材料主要有.钢塑、铝塑.硬聚氯乙烯、U。PVC.聚乙烯 PE.及三型聚丙烯。PPR，等,原水预处理的管道材料多选用丙烯腈,苯乙烯，丁二烯共聚物工程塑料 ABS,等耐压，耐腐蚀材料、在反渗透高压泵等精处理设施后.管道选用不锈钢材料 5。2,3.本条为强制性条文，必须严格执行.为保证纯化水在贮存，输送过程中不再受到二次污染。依据GMP作此规定，5。2、4、为保证注射用水在贮存 输送过程中不再受到二次污染.本条依据我国GMP作此规定.注射用水输送管道.管件等的材料应优先选用316L优质低碳不锈钢材料或聚偏氟乙烯.PVDF,聚四氟乙烯.PTFE,等不污染注射用水的材料.WHO。药品生产质量管理规范，规定.抛光后的管道内表面粗糙度的算术平均值不得超过0、8μm.ASME,BPE规定，当药典水系统为SS316L或其他的合金钢材质时，表面抛光应小于或等于0 6μm、注射用水输送管道采用蒸汽灭菌时,宜安装适合的疏水器 以利于排放冷凝水和空气,蒸汽导入口位置应合理。确保系统中所有点均能得到彻底灭菌 5 2 5。5 2，6 制药行业的国际管道工业标准有,德国标准化学会标准、DIN 日本工业标准.JIS.英国国家标准.BS，美国机械工程师协会标准、ASME，BPE 国际标准化组织标准 ISO.等 管道、阀门选用时应采用同一个标准 以避免焊接困难.管道的连接尽量采用自动轨道焊接方式 少用接头 阀门优先选用隔膜阀.T型阀 零死角阀 等.膜片应采用卫生，无毒.无析出物 不脱落的材料、如EPDM。三元乙丙橡胶、Viton.氟橡胶.聚四氟乙烯、PTFE.注射用水系统中使用的阀门、应着眼于控制阀门对水系统可能带来的微生物污染.目前趋向于使用隔膜阀,因为从流体动力学观点来看、球阀.旋塞阀。闸阀 截止阀等存在水难以流动的盲区，有利于生物膜的生成 例如.球阀处于关闭状态时，其中心部位存留有不流动的死水 是一个死角,可以躲藏和繁殖微生物。可能成为水系统中微生物的一个发源地,因此USP从第24版起都明确要求应避免使用上述阀门，而隔膜阀却不存在死水区,属于卫生阀门，不利于微生物生长且能经受清洁及灭菌,该阀门结构简单，便于维修，流体阻力小，而且密封性好,关闭时不易漏水，从微生物控制角度来讲。阀体应采用不锈钢制造，对所用隔膜阀的阀片除要求内表面光滑外、还要求膜片是卫生、无毒。无析出物、不脱落。对注射用水介质没有溶出性、具有良好的抗挠性,经久耐用，最好能有经过有关部门验证的证明文件 由于不锈钢隔膜阀的阀体几乎终身不需要维修。因此采用焊接方式连接阀门最为理想、5。2,7.为了避免难处理焊缝 当纯化水和注射用水系统管道上需要安装压力表,温度表,变送器等时。不能随意在管路上开孔。只能在管路上预留异径三通或等径三通来接装仪表.