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3 4、工艺布局3、4,1,工艺布局应满足生产工艺流程,以及有关消防。安全。职业卫生。节能等的要求,并应根据工艺设备和管道的安装和维修。以及其他辅助设施等的要求综合确定,3.4,2、生产设备和管道应按工艺流程的顺序布置,并应便于操作、清洗和维修.应合理设计设备进场,起吊的运输路线、3.4.3 工艺布局应防止人流和物流的交叉污染,并应符合下列规定,1,人员和物料进出生产区域的出入口应分别设置 对易造成污染的物料应设置专用出入口、2、人员和物料进入生产区域应分别设置与净化要求相适应的设施 3,生产,贮存和质量控制区不应作为非本区工作人员的直接通道 4.辅助设施人员与生产区域人员宜分开设置通道。3.4.4,中药材前处理布局应符合下列规定。1,中药材前处理布局应设置净选工序,2,应设置与生产相适应的原药材和净药材暂存间、3.物料运输应方便 运输路线应短、4、毒性药材的前处理应设置独立的生产区域 并应设置人员职业健康防护设施。5.中药材的炮制工序宜靠外窗布置。6,应设置通风除尘设施 3.4.5。对于参照洁净区管理区域、除应设置生产功能间外、还应设置人员.物料进出通道和工器具。洁具清洗存放等辅助功能间,3.4,6,中药材提取的布局应符合下列规定 1,中药材提取应设置称量配料间和净药材暂存间.2,投料区应采取避免交叉污染的措施 3。提取设备排渣区域宜与其他生产区域隔离、并应设置独立的中药渣出口。4,甲,乙类生产区域宜集中布置.并宜布置在厂房的一端。与其他区域应用防爆墙和门斗分隔、5,应利于通风,排风.3,4 7,中药材仓库宜与其他仓库分开,中药材仓库应设置养护室.毒性和易串味的中药材和中药饮片应分别设置专库。柜。存放,3 4 8 中药药品质量控制区应设置中药材标本存放以及记录保存的区域

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