5.通风、除尘,净化空调系统5.1、一般规定5。1、1,中药药品生产环境应采取通风 除尘 净化空调 除湿等措施,5。1。2,中药药品生产环境中参照洁净区管理区域应符合下列规定,1,应采取通风措施或设置空气调节系统,2.送入生产区域的空气应经过粗效,中效.或高中效,两级过滤器处理。3,室内应保持微正压、与普通区域之间的压差不宜小于5Pa 4,生产过程中有粉尘产生的房间应设置除尘系统。5、生产过程中有异味或有有害物产生的房间应设置排风系统 6。送风末端宜采用散流器风口或双层百叶风口、5。1,3、洁净区的温度、相对湿度应符合下列规定,1 生产工艺对温度.湿度无要求时,D级洁净区温度应为18。26、相对湿度应为45、65.C,B级洁净区温度应为20,24。相对湿度应为45 60、2 生产工艺对温度 湿度有特殊要求时 应根据工艺要求确定、5,1.4,参照洁净区管理区域的温度和相对湿度.应满足人员舒适度要求或根据工艺要求确定。5、1 5、中药药品生产贮存区的温度和相对湿度.应按存放物料的贮存要求设置,并应符合现行国家药典的有关规定,5、1,6。洁净区空气净化系统设计应符合现行国家标准。医药工业洁净厂房设计规范,GB。50457的有关规定

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