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5.3,洁净区净化空调系统5、3 5.本条为强制性条文,列出了净化空调系统的空气不应循环使用的情况、1。净化空调系统应合理利用回风。防止交叉污染。对于洁净区产生粉尘房间的空气是否回用,可根据风险评估要求和经济性确定。对产生粉尘的房间、如能采取有效措施进行处理。且处理后的空气不会造成交叉污染且经济合理的.可以利用回风.本款明确提出这类空气经处理后仍不能避免交叉污染的必须排风,不应循环使用 特别对于多品种药品同时生产时更应如此 2,甲,乙类物质易挥发出可燃蒸气,处理和输送甲。乙类物质的设备。管道。阀门等若泄露,会形成有爆炸危险的气体混合物,如果没有排风,房间内有爆炸危险的气体混合物的浓度会越来越大 火灾或爆炸的危险性也越来越大.这类事故发生多起、因此含甲.乙类物质的生产区域的空气应及时排至室外、不应循环使用,5,3、8.保持正压的洁净区,联锁程序为先启动送风机、再启动回风机和排风机 关闭时先关闭回风机和排风机、再关闭送风机,保持负压的洁净区,联锁程序与之相反,

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