11、3 安装工程、一般规定11 3，1 所有用于安装工程的设备。材料进入施工现场前。施工单位应提供材质报告.产品质量合格证书和有关技术支持资料.且配件齐备、11，3 2 为了保证项目建成后管道系统.设备的操作维保和生产使用功能,故作出此项规定,11 3。5、引用现行国家标准、洁净室施工及验收规范。GB 50591的有关规定和要求.因洁净区配管上的阀门。连接件设置与药品生产质量及日常运行维护密切相关，故特此规定。公用系统11、3。8、洁净室。区、内的排水做空气隔断处理 安装U型或S型翻水弯.排水管道采用不锈钢材质.11 3。11,在施工实践中。穿越洁净区域的明装公用系统管道，管件和阀门容易误用为非洁净材质、故特此规定.工艺管道系统11。3.13.与洁净工艺管道施工相关的各个环节必须进行严格控制。以满足中药药品生产质量和现行国家标准的要求、11.3。14.制定第3款的目的是为了确保不锈钢管道的焊接质量。通风。除尘、冷冻 空调净化系统11。3.23,生产设施洁净室,区.完成保洁并达到清洁要求后,净化空调系统连续运行空吹24h以上.再次清扫，擦净洁净室,方可进行高效送风口安装 弱电。仪表与自控系统11 3，25。引用现行国家标准。洁净室施工及验收规范、GB、50591和国家计量法规的强制性要求 因系统、设备上的仪器仪表与药品生产质量及日常运行维护密切相关 故特此规定 消防系统与安全设施11,3,27。为了确保洁净室,区,内的消防管道和消火栓箱符合现行国家标准、并满足洁净要求、故制订此条.设备安装11.3.32 为了确保中药生产设施设备的安装确认,运行确认和性能确认文件满足GMP验证的要求,故作出此项规定，