5,通风,除尘 净化空调系统5,1、一般规定5、1,1 中药药品生产环境应采取通风 除尘,净化空调。除湿等措施、5。1,2。中药药品生产环境中参照洁净区管理区域应符合下列规定.1,应采取通风措施或设置空气调节系统,2 送入生产区域的空气应经过粗效、中效。或高中效,两级过滤器处理、3.室内应保持微正压 与普通区域之间的压差不宜小于5Pa。4 生产过程中有粉尘产生的房间应设置除尘系统。5,生产过程中有异味或有有害物产生的房间应设置排风系统。6 送风末端宜采用散流器风口或双层百叶风口。5 1。3,洁净区的温度,相对湿度应符合下列规定 1,生产工艺对温度,湿度无要求时.D级洁净区温度应为18。26、相对湿度应为45.65、C、B级洁净区温度应为20.24,相对湿度应为45、60,2 生产工艺对温度,湿度有特殊要求时 应根据工艺要求确定,5,1、4,参照洁净区管理区域的温度和相对湿度,应满足人员舒适度要求或根据工艺要求确定。5.1,5、中药药品生产贮存区的温度和相对湿度、应按存放物料的贮存要求设置、并应符合现行国家药典的有关规定、5,1 6 洁净区空气净化系统设计应符合现行国家标准,医药工业洁净厂房设计规范,GB,50457的有关规定、

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