3、工艺与设备3 1 工艺系统设计3，1 1。中药药品生产工艺系统应安全可靠、并应具有可重现性.3。1，2,在中药药品生产、贮存和运输的过程中、应采取控制微生物污染的措施,3。1,3.工艺系统设计应根据中药药品生产工艺和生产规模确定、并应与生产过程设备的生产能力相匹配,同时应符合下列规定。1,应便于生产组织 批次管理、工艺验证、并应易于清洁及清洁验证、2.应采取避免污染和交叉污染、混淆和差错的措施.3 生产工艺系统不应对药材的有效成分产生不利影响。4 应满足用户需求。3。1.4。特殊生产工艺系统宜单独设置.前处理应设置净选工序,提取工艺系统宜按密闭操作系统设计,3、1,5。回收后的溶剂再使用时，不得对产品造成交叉污染,并不得对产品的质量和安全性有不利影响.3、1。6,药渣的收集.运输和暂存宜设置自动出渣系统.